О компании
Мы рады приветствовать Вас на нашем сайте.
К сожалению в Российской системе управления Здравоохранения много бюрократических барьеров, препятствующих эффективному взаимодействию фармацевтических фирм с уполномоченными органами, осуществляющими процесс и выдачу регистрационных удостоверений, лицензий, сертификатов и пр.
Мы готовы взять на себя всю работу связанную с обеспечением (ускорением) прохождения этих этапов.
Предоставляем услуги по регистрации лекарственных средств, медицинской техники, фармацевтических субстанций, регистрации изделий медицинского назначения, а также лицензирование деятельности по производству лекарственных средств Наилучший показатель эффективности работы нашей компании – это хорошие отзывы наших клиентов, которые обращаются к нам уже не в первый раз.
------------------------------------
ПОЧЕМУ ИМЕННО МЫ?
Развитие системы регистрации медицинских изделий – это существенный шаг вперед в повышении качества медицинской техники и лекарственных препаратов, производимых в России. Услуги нашей компании предназначены для предприятий, которые производят медицинскую технику или лекарство, регистрация которых необходима в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Для компаний, специфика работы которых связана с разработкой и продажей медицинской техники, регистрация медтехники является принципиально важным процессом для осуществления собственной деятельности. Регистрация медицинской техники, а также регистрация лекарств – это серьезный стандартизированный процесс, который, как правило, отнимает у предприятий много времени и труда. Для грамотной регистрации медтехники требуется знание законодательства Российской Федерации и специфики процедуры сертификации.
Задача это непростая, например, у многих компаний возникают трудности и вопросы, когда регистрация медтехники или лекарственных средств требует разработки и сбора специальной документации. Согласно законодательству России, данный вопрос курирует Министерство здравоохранения РФ, которое обязано регистрировать всю медицинскую технику, производимую в стране. На этапе взаимодействия с Минздравом могут возникнуть сложности, и процесс сертификации лекарственных средств или медицинской техники займет очень долгое время.
Естественно, наши клиенты заинтересованы в том, чтобы экспертиза их продукции прошла качественно, вся документация была грамотно составлена, и процесс регистрации был пройден в кратчайшие сроки. Наша цель – максимально сократить время регистрации медицинской техники и лекарств, а также взять на себя все заботы по поводу оформления необходимой документации и проведения процесса регистрации.
Мы гарантируем своим клиентам, что процедура оформления и сертификации продукции пройдет по всем правилам и в соответствии с официальными требованиями госрегистрации.
Мы обладаем всей необходимой информацией по поводу того, как официально оформить новое лекарство, регистрация которого включает проведение конкретных шагов экспертизы. Вам не нужно будет искать и подробно изучать нормативные акты, без знания которых невозможна грамотная регистрация медицинской техники и лекарственных препаратов. В спектр услуг, предоставляемых нашей компаний, входят сертификация медтехники, разработка санитарно - эпидемиологического заключения для изделий медицинского назначения, а также сертификация системы качества (ИСО 9000) производства данных изделий. Мы обязательно даем подробную информацию нашим клиентам по всем вопросам о том, как осуществляется регистрация лекарств и медтехники.
В нашей компании особое внимание уделяется индивидуальному подходу к каждому заказу. При подготовке документации для наших клиентов мы обязательно учитываем специфику их продукции, особенности производства. Мы гарантируем конфиденциальность информации о наших клиентах и изделиях, которые они реализуют.
Благодаря нашему содействию, вы сможете без всяких сложностей осуществить техническую экспертизу и необходимые испытания медицинского изделия, регистрацию которого вы хотите пройти. Наши специалисты дают грамотные консультации о том, как проходит регистрация медтехники или регистрация лекарств, в чем заключается каждый этап этой процедуры. Мы всегда готовы помочь вам в подготовке документации для регистрации продукции вашей компании.
